1 診斷標準的發(fā)展回顧
從首個干燥綜合征診斷標準“Bloch 標準”到新近的美國風濕病協(xié)會?歐洲風濕病防治聯(lián)合會（American College of Rheumatology/European LeagueAgainst Rheumatism，ACR/EULAR）標準，干燥綜合征診斷標準經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，從小規(guī)模、地區(qū)性的研究逐漸發(fā)展為多中心、國際化的協(xié)作組研究，從原來復雜繁多的條目逐漸簡化為簡單便捷的數(shù)條指標，診斷效能日益提高。
1.1 地區(qū)性標準
受限于對本疾病的認識，早期的標準較為簡 陋，如 1965 年的 Bloch 標準中認為具有口干癥、干燥性角結(jié)膜炎、類風濕關(guān)節(jié)炎或其他結(jié)締組織病中的兩項，即可診斷為干燥綜合征。此后的二十年間，得益于組織病理學、血清學等領(lǐng)域研究的長足發(fā)展，診斷標準得到補充及完善，逐漸形成了“口眼干燥等主觀癥狀以及唾液腺、眼部、血清學和 組 織 病 理 學 等 客 觀 檢 查 ”相 結(jié) 合 的 診 斷 體系。多國的研究機構(gòu)，通過回顧性分析病例的共同特征，提煉具有診斷價值的指標，先后制定了各自的地區(qū)性診斷標準，諸如圣地亞哥
、日本以及希臘標準等。
地區(qū)間的研究水平以及收集病例的臨床表現(xiàn)不盡相同，使各國對本疾病的認識存在差異，并最終體現(xiàn)在診斷標準中。如圣地亞哥標準認為病理學及血清學改變是本疾病的特異性表現(xiàn)，這兩方面指標是診斷的必要條件，而日本及希臘標準則更關(guān)注外分泌腺的功能障礙，病理學及血清學指標不是必要選項。為克服地區(qū)性標準的局限性及偏倚，各國積極開展合作交流活動，于 1986年舉辦了第一屆干燥綜合征國際研討會，為后續(xù)的 國 際 化 標 準 建 立 了 交 流 平 臺 并 奠 定 合 作 基礎(chǔ)。
1.2 國際化標準
上世紀 90 年代至今，多個協(xié)作組通過全球化、多中心、大樣本的前瞻性研究制定干燥綜合征的國際化診斷標準。與地區(qū)性標準相比，國際化標準的樣本來源世界各地，具有更廣泛的適用性，同時其制定也具有明確的目的性，并在其細則中得到體現(xiàn)。比如由歐洲流行病學中心主持起草的歐洲標準，選用了較寬松的納入標準，以促進本疾病的流行病學研究。而美歐共識小組（American?European Consensus Group，AECG）標準，希望通過客觀檢查，將本疾病與其它具有口、眼干燥癥狀的疾病相鑒別，因此將唇腺淋巴細胞浸潤灶或血清自身抗體（抗 SSA 抗體/抗 SSB 抗體）陽性等特異性改變列為診斷的必要指標之一。2012年美國風濕病協(xié)會標準，旨在對疾病進行分類，篩選適合進行生物制劑臨床試驗的病例，只保留了重復性良好、特異性強的 3 項客觀檢查（角結(jié)膜染色、唇腺活檢及血清自身抗體）。
2 診斷細則的優(yōu)化
診斷標準的演進中，診斷細則也在不斷優(yōu)化，如特異性差、操作難度大而不便于臨床推廣應用的技術(shù)被陸續(xù)淘汰，指標的評估方法也逐漸被統(tǒng)一，這些措施使本疾病的診斷日益高效、科學。干燥綜合征診斷標準的演變是基于對本疾病認識及研究的不斷深入，從制定方式到診斷細則均有了推陳出新的變革，使診斷日趨高效而簡練?，F(xiàn)行的干燥綜合征診斷標準是通過歸納分析和總結(jié)大規(guī)模、多中心的臨床研究而制定的，克服了地區(qū)性標準的局限性，具有更廣泛的適用性和更高的可靠性，已成為口腔科、眼科及風濕免疫科通用的診斷標準。
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